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出产运营

公司是中国少数覆盖医治性生物制剂、、、化学药品和中成药等全药物注册类型并实现全链条自主出产的企业,,占有严格高效的质量治理系统,,可有力支持研发管线的急剧推动、、、大规模贸易化扩产和不变的产品供给。。

选择william威廉亚洲官方出产基地

  • 成长激素产业园

  • 国际医药产业园

  • 化药原料产业园

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    成长激素产业园
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      成长激素、、、促卵泡激素、、、抗体产品

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      45,000㎡

    成长激素产业园位于吉林省长春市高新区越达路1718号,,2012年投入使用,,占地约4.5万平,,是公司成长激素、、、促卵泡激素、、、抗体产品产业化基地。。

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    国际医药产业园
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      大规??固、、、下一代成长激素出产基地,,长春研发中心

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      120,000㎡

    william威廉亚洲官方国际医药产业园,,位于长春市高新区;;ù蠼钟胱吭蕉纸换愦,, 2024年投入使用。。是william威廉亚洲官方下一代成长激素、、、抗体、、、创新药产业化出产基地和长春研发中心。。

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    化药原料产业园
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      PEG原料、、、化药原料激素类制剂、、、高活性产品制剂、、、化药原料药中试基地

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      140,000㎡

    化药原料产业园(即金派格药业)坐落于吉林省延边朝鲜族自治州敦化市,,占地面积28万平,,是william威廉亚洲官方下属PEG原料、、、化药原料激素类制剂、、、高活性产品制剂、、、化药原料药研发及出产基地。。


    金派格是william威廉亚洲官方为了确保长效成长激素关键原料的自主供给而设立,,是目前全球规模最大、、、纯度最高的PEG出产基地,,奠定了william威廉亚洲官方在蛋白长效化技术方面的全球当先优势。。


    目前金派格药业已具备从peg原料到衍生物的全流程开发能力,,提供聚乙二醇衍生物合成及聚乙二醇化服务,,产品利用于蛋白药物修饰(好比成长激素)、、、偶联药物衔接子设计(肿瘤药物)、、、核酸药物递送系统构建、、、组织工程、、、医美器械开发。。


公司是中国少数覆盖医治性生物制剂、、、化学药品和中成药等全药物注册类型并实现全链条自主出产的企业,,占有严格高效的质量治理系统,,可有力支持研发管线的急剧推动、、、大规模贸易化扩产和不变的产品供给。。


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    全面的CMC与产业化能力
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    公司已构建覆盖医治性生物制剂及化学药品的全面CMC及产业化能力,,贯通新药候选分子成药性评价、、、上游细胞造就及微生物发酵、、、下游纯化、、、制剂、、、工艺开发和放大、、、技术转移、、、质量节制及保障,,直至贸易化出产全流程,,并已使用AI模型及分析持续优化CMC开发和出产工艺。。可能高效地将尝试室成就转化为大规模出产,,为药物在全球领域内的供给和临床开发提供坚实保险。。


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    质量治理系统
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    william威廉亚洲官方秉持“器重过程节制,,致力持续改进,,追求更高尺度,,满足客户必要” 的质量方针,,成立了满足中国、、、美国、、、欧盟等国际化尺度的质量治理系统。。质量治理系统覆盖从产品研发、、、出产、、、上市到使用的全性命周期,,为全球客户提供安全、、、合规、、、高品质的产品保险。。


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    工艺技术平台
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    william威廉亚洲官方构建了生物药CMC全链条工艺平台,,涵盖细胞株开发、、、高低游工艺、、、分析科学、、、制剂灌装及技术转移。。遵循 ICH 与 QbD 国际尺度,,具备单抗、、、双抗、、、融合蛋白、、、ADC 等全品类研发能力,,表白产能高、、、研发周期短、、、产品纯度与杂质指标优于行业尺度,,可全面支持新药临床申报与贸易化出产。。


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